INGÉNIEUR QUALITÉ SPÉCIALISÉ ISO 15189 - H/F
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  • CDD
  • 2024-11-30
  • Recherche clinique

  • Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des risques composée de 11 collaborateurs, et rattaché à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité est la suivante :

    Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l’Ensemble Hospitalier :

    Manager et coordonner le système de la qualité gestion des risques de l’EH dans la démarche d’accréditation des laboratoires des sites Paris et Saint-Cloud (Génétique, ACP, Immunohématologie, Immunologie Clinique, Pharmacologie) selon la norme ISO 15189
    Apporter l’expertise et l’assistance méthodologique sur les référentiels en vigueur
    Assurer et consolider la gestion du système documentaire sur le périmètre d’activités déléguées
    Gérer les NCI, EI, NCF et réclamations liés au laboratoire
    Animer les Comités de Retour d’Expérience (CREX)
    Organiser et animer les comités de pilotage de l’accréditation et la revue de direction
    Planifier avec les professionnels concernés les plans d’amélioration de la qualité, en suivre la mise en œuvre et évaluer l’efficacité des actions définies
    Gérer la planification des audits internes du laboratoire
    Organiser les audits d’accréditation avec les professionnels et les organismes extérieurs (COFRAC)
    Gérer la portée flexible d’accréditation du laboratoire sur outil Cofrac FlexiPlus
    Assurer un reporting régulier auprès du n+1 sur les performances du SMQ et les besoins d’amélioration
    Participer activement à la mise en œuvre des démarches de management de la qualité et de gestion des risques au sein de l’Ensemble Hospitalier :

    Participer à la préparation des démarches d’évaluation externes transversales (ex : Certification HAS)
    Participer au maintien de la base documentaire institutionnelle (logiciel Ennov)
    Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs avec les professionnels
    Participer au plan de sensibilisation et de formation des professionnels à la qualité - gestion des risques, favoriser la diffusion de la culture du management de la qualité et des risques au sein de l’Ensemble hospitalier

  • Ce poste est ouvert aux candidat(e)s ayant une formation Bac + 5 en Qualité – Gestion des Risques, avec une expérience significative en qualité-gestion des risques dans le secteur de la Recherche Clinique

    L’Institut Curie consacre une politique en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap